終結疫情現曙光?默沙東向美國食藥監申請批准其抗新冠口服藥

華輿訊據美國中文網綜合報導週一,默克藥廠(美國及加拿大以外被稱為“默沙東”)就其抗新冠口服藥向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交申請。

這種名為molnupiravir的藥物如果獲緊急使用授權(EUA),將成為全球第一種被證明可以治療新冠的口服藥,進而為全球抗擊疫情增加一種全新的、易於使用的工具。在做出決定之前,FDA將仔細審查molnupiravir安全性和有效性的數據。

終結疫情現曙光? 默沙東向美國食藥監申請批准其抗新冠口服藥

▲(圖片來自pixabay)

美國已經批准了一種專門用於治療新冠的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),並批准了三種幫助免疫系統抗擊病毒的抗體療法緊急使用。但這些藥物價格昂貴,且都必須在醫院或診所經專業人員注射,而且由於最近Delta變種引發的病例激增,供應已經緊張。

默克及其合作夥伴Ridgeback生物治療公司週一表示,他們特別要求FDA批准這種藥物面向重症或住院風險輕至中度的成人緊急使用。

默克傳染病部門高級副總裁卡托尼斯(Nicholas Kartsonis)士說:“它(molnupiravir)的價值在於,這是一種藥片,所以你不必應對圍繞輸液出現的種種因素。我認為這是非常強大的工具。”

該公司在本月早些時候報告稱,molnupiravir在感染初期服用會將患者的住院和死亡率減少一半。一個監督試驗的獨立醫學專家小組建議儘早停止試驗,因為中期結果非常明顯。

服用該藥的患者出現的副作用與安慰劑組相似。但默克公司尚未公開詳細說明這些副作用,這將是FDA審查的關鍵部分。

包括美國頂級傳染病專家福契(Anthony Fauci)在內的衛生專家長期以來一直呼籲,藥廠應研發一種在新冠症狀剛剛出現時供患者口服的藥片,就像感冒藥一樣。這類藥物和疫苗結合使用,被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關鍵。

默克的藥物通過乾擾新冠病毒用於復制其遺傳密碼和自我複制的一種酶來發揮作用。它對其他病毒也表現出了類似的活性。

如果獲得FDA的批准,美國政府同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。默克表示,到今年年底可以生產1000萬劑,並與世界各國政府簽訂了合同。

包括輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)在內的其他大藥廠也在研究類似的口服藥,可能在未來幾週或幾個月內公佈結果。

一些專家預測,各種新冠療法最終將結合使用,以更好地預防重症和死亡。(原標題:終結疫情現曙光?默克向FDA申請批准其抗新冠口服藥)威而鋼 偉哥藥吧 Viagra 藍色小藥丸  犀利士 必利勁   必利吉 樂威壯 西地那非 他達拉非 達泊西汀 伐地那非 阿瓦那非 威而鋼藥局 威而鋼副作用 威而鋼英文威而鋼價格

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